美国对医疗器械的广告和宣传有一些限制和规定，其中一些包括：
1. FDA审查：
所有医疗器械广告都需要经过美国食品药品监督管理局（FDA）的审查和批准。FDA会审查广告内容，其准确地反映了产品的性能、效用和风险。
2. 准确性要求：
广告必须准确地描述产品的性能和功能，不能夸大其效果或虚假宣传。对产品的效能、用途、风险以及使用方式都需要提供真实客观的信息。
3. 风险和副作用披露：
广告必须包含适当的风险信息和副作用说明，以消费者和医疗人员了解潜在的风险和可能的副作用。
4. 有限用途声明：
对于一些医疗器械，广告可能需要包含使用限制或特定人群使用的声明，以产品在适当的情况下被正确使用。
5. 未经FDA批准的产品限制：
未经FDA批准的医疗器械不得在广告中宣传或销售。
6. 医师参与广告：
医师在医疗器械广告中的参与也受限制，他们不能做出不准确或误导性的声明，也不能宣传未经FDA批准的产品。
这些限制旨在保护消费者免受虚假宣传和未经验证的医疗器械的伤害，广告对产品的描述是准确和客观的。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
