美国医疗器械注册的售后服务和追溯制度是指针对医疗器械的监管和管理体系。这个制度的目的是医疗器械在市场上销售后能够提供有效的售后服务，并且在需要时能够追溯到其生产、销售和使用的全过程。
售后服务方面，制度要求医疗器械制造商或分销商在产品销售后提供有效的客户支持和服务。这可能包括产品维修、更换、培训用户正确使用设备等服务，以医疗器械能够安全、有效地使用。
追溯制度则要求医疗器械的制造商记录和保留完整的生产、销售和分发信息，包括原材料来源、生产批次、产品流向等信息。这样的记录使得在出现产品质量问题或安全隐患时能够快速追溯到问题根源，并采取必要的措施，比如召回产品或者通知用户进行相应的操作。
美国的医疗器械监管由FDA（美国食品药品监督管理局）负责，他们对医疗器械的注册、审核、监管和追溯制度有严格的规定和要求，以医疗器械的安全性和有效性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
