越南PFDA市场对胶原蛋白做越南PFDA注册有哪些具体要求?

更新:2024-06-23 09:00 发布者IP:118.248.145.244 浏览:0次
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产品详细介绍

截至我了解的时间(2022年1月),越南并没有PFDA(Philippine Food and DrugAdministration)这个机构。越南的药品注册通常由越南药品管理局(Vietnam Administration ofDrug Administration,简称VDA)负责。请注意检查新的信息,以确保准确性。

在越南注册胶原蛋白或其他产品时,您可能需要满足一系列要求。以下是一些可能的要求,但具体要求可能会因时间和政策的变化而有所不同:

  1. 文件准备: 提交完整和准确的文件,包括注册申请表、产品规格、质量控制文件、生产工艺、安全性和有效性数据等。

  2. 法规遵从: 确保产品符合越南的法规和标准。这可能包括特定的成分要求、标签规定、生产实践标准等。

  3. 安全性和有效性数据: 提供关于产品安全性和有效性的详细数据,可能需要进行实验和测试。

  4. 质量管理体系: 生产过程需要符合质量管理体系的要求,这可能包括如ISO 9001。

  5. 标签和包装: 产品标签和包装需要符合越南的规定,包括语言要求和必需的信息。

  6. 技术审查: 药品管理机构可能会进行技术审查,对产品的质量和安全性进行评估。

  7. 实验室测试: 可能需要进行实验室测试,以确保产品符合特定的标准。

  8. 费用支付: 需要支付注册费用、审评费用和可能的年度续费费用。

  9. 经销商资格: 如果您的产品通过经销商销售,可能需要提供经销商的相关资质。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
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