抱歉，我目前无法提供特定案例的详细信息。通常导致医疗器械注册失败的原因可能包括以下几点：
1. 文件不完整或不符合要求：提交的文件可能不完整或不符合俄罗斯监管的要求，这可能包括缺少必要的文件、不正确的文件格式或未按要求提供的信息。
2. 质量和安全问题： 医疗器械可能未能满足俄罗斯的质量和安全标准，可能存在设计缺陷、制造问题或未能提供充分的安全性数据。
3. 未满足法规要求： 未能符合俄罗斯医疗器械的法规要求，可能是由于技术规范、标识要求或其他法规方面的问题。
4. 不良的临床数据或测试结果： 缺乏充分的临床试验数据或测试结果，或者数据显示医疗器械效果不佳或存在安全隐患。
5. 文件递交和审批流程问题： 可能存在文件递交不当、逾期或审批流程中的问题，这可能会导致注册失败。
针对失败案例，了解失败原因是非常重要的，因为可以从中吸取经验教训，改进医疗器械注册的过程，以提高成功的机会。建议寻求人士或律师的帮助，以了解具体情况并制定解决方案。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
