在俄罗斯,医疗器械的市场监管主要由以下负责:
1.Roszdravnadzor(俄罗斯联邦医疗监管):负责监督和管理医疗设备、医疗产品和药品的注册、监管和市场准入。他们负责批准和监督医疗器械的销售和使用。
2.Rospotrebnadzor(俄罗斯联邦消费者权益保护和公共健康监督局):主要职责包括监督产品质量和消费者权益保护。不直接负责医疗器械的注册,但在医疗器械符合质量和安全标准方面发挥一定的监督作用。
这些在俄罗斯负责医疗器械市场的监管和管理,他们的规定和指导对医疗器械的注册、审批和市场准入具有重要影响。如果你想了解关于医疗器械在俄罗斯市场的注册要求和相关规定,较好直接向这些或官方渠道查询较新信息。