在俄罗斯销售医疗器械的市场监管机构是哪些?

2024-11-27 08:00 118.248.145.244 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

在俄罗斯,医疗器械的市场监管主要由以下负责:

1.Roszdravnadzor(俄罗斯联邦医疗监管):负责监督和管理医疗设备、医疗产品和药品的注册、监管和市场准入。他们负责批准和监督医疗器械的销售和使用。

2.Rospotrebnadzor(俄罗斯联邦消费者权益保护和公共健康监督局):主要职责包括监督产品质量和消费者权益保护。不直接负责医疗器械的注册,但在医疗器械符合质量和安全标准方面发挥一定的监督作用。

这些在俄罗斯负责医疗器械市场的监管和管理,他们的规定和指导对医疗器械的注册、审批和市场准入具有重要影响。如果你想了解关于医疗器械在俄罗斯市场的注册要求和相关规定,较好直接向这些或官方渠道查询较新信息。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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