胶原蛋白办理日本PMDA注册在国内做过临床试验是否还需要在日本做,这主要取决于产品的情况和PMDA的具体要求。
如果您的胶原蛋白产品已经在其他国家(如美国、欧洲等)完成了临床试验,并且获得了相应的批准,那么这些数据可能被PMDA接受,作为在日本注册的一部分。PMDA可能要求进行额外的临床试验或补充数据,以确保产品在日本的特定环境下的安全性和有效性。
每个国家的法规和标准可能有所不同,在其他国家已经完成了临床试验,也可能需要根据日本的法规和标准重新进行部分或全部临床试验。
在考虑胶原蛋白办理日本PMDA注册时,建议您尽早与PMDA和的注册代理机构进行沟通,以确保您能够提供满足日本要求的数据和试验结果。这样可以节省时间和资源,并提高注册的成功率。