德国的医疗器械许可证按照其用途和风险等级分为不同的类别。主要有以下几类：
1. 一类医疗器械 (ClassI)：低风险产品，比如体温计、一些医用棉球等。这类产品一般不需要进行严格的审查，但仍需要注册。
2. 二类医疗器械 (Class II)：中等风险产品，如血压计、缝合针等。这些产品需要经过欧盟的CE认证，并在德国注册。
3. 三类医疗器械 (ClassIII)：高风险产品，例如心脏起搏器、人工心脏瓣膜等。这些产品需要更严格的审查和评估，通常需要专门的审批程序，有时甚至需要临床试验数据的支持。
德国的医疗器械法规比较严格，对于每种医疗器械都有相应的要求和程序，以产品的质量、安全性和有效性。具体的许可证类别会根据医疗器械的用途、风险级别和特性等因素而有所不同。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
