湖南省医疗器械产品想在美国生产，要办什么证件

要在美国生产医疗器械产品，需要考虑以下证件和程序：

1.FDA许可证：美国食品药品监督管理局（FDA）的许可证是生产医疗器械的基本要求。根据不同类型的器械，可能需要510(k)预先市场通知、PMA（前瞻性审核申请）或符合性审查。

2. 注册和清单：需要在FDA注册，并将产品列入FDA的设备清单中。

3. 质量体系认证：可能需要通过ISO（化组织）的质量管理系统认证，如ISO 13485，以产品质量符合标准。

4. GMP合规性：符合良好生产规范（GMP）也是必要的，这意味着的生产设施和过程需符合FDA的相关标准。

5. 技术文件：准备完整的技术文件，包括产品规格、生产工艺、质量控制标准等。

6. 雇佣合规人员：招聘人员的产品符合相关法规和标准。

7. 其他许可和认证：具体产品可能还需要其他特定的许可或认证，这取决于产品的类型和用途。

这只是一个概览，并且实际操作可能更加复杂。较佳做法是咨询了解FDA法规的人士或顾问，以的产品符合相关法规并能够在美国合法销售。