申请伦理审查需要哪些材料呢

2024-11-18 09:00 118.248.150.35 2次
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申请伦理审查需要提交以下材料:

  1. 研究材料诚信承诺书。

  2. 伦理审查申请表。

  3. 研究人员信息、研究所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究经费来源说明。

  4. 研究方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。

  5. 知情同意书。

  6. 生物样本、信息数据的来源证明。

  7. 科学性论证意见。

  8. 利益冲突申明。

  9. 招募广告及其发布形式。

  10. 科技成果的发布形式说明。

  11. 伦理审查委员会认为需要提交的其他相关材料。

具体单位对这些提交材料的详细要求可以在各自医院伦理委员会官网上查阅具体材料并下载填写。


关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200万人民币
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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