印尼卫生部（MOH）对医用胶产品的微生物安全性有一些基本的要求，这是产品符合相关卫生标准和保障患者安全的重要方面。一般来说，微生物安全性的要求包括以下几个方面：
1. 生物负载测试：生物负载测试旨在确定产品中存在的微生物数量，以评估产品的微生物负担。这有助于产品在制造和存储过程中未受到不适当的微生物污染。
2. 细菌和真菌的限度：MOH可能规定医用胶产品中允许存在的细菌和真菌的数量的限制。这些限制可能会根据产品类型、用途和接触患者的方式而有所不同。
3. 生物相容性测试： 包括与生物体的相互作用的评估，以确定产品是否引起细胞毒性、刺激性或过敏反应。
4. 消毒和灭菌验证： 对需要在使用前消毒或灭菌的医用胶产品，可能需要提供相应的验证报告，产品在使用前达到无菌状态。
5. 无菌性测试： 针对需要维持无菌状态的产品，可能需要进行无菌性测试，以产品符合无菌要求。
6. 产品存储条件： 提供产品存储条件的建议，以在产品寿命内维持微生物安全性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
