计算机辅助诊断/分析软件注册证办理

2024-12-19 09:00 118.248.145.246 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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资质核验:
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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产品详细介绍

计算机辅助诊断/分析软件的注册证办理需要按照相关法规和程序进行。以下是一般性的注册证办理流程:

  1. 申请者及其身份证明:

    • 法人单位申请者需要提供企业法人营业执照副本复印件;事业法人申请者需要提供事业法人代码证书复印件;民间组织申请者需要提供当地民政机关或主管部门的批文复印件;台湾申请者需要提供营业执照复印件公证书;香港申请者需要提供营业执照复印件公证书;外国公司申请者需要提供营业执照复印件认证书。

    • 个人申请者需要提交身份证或护照复印件,外国个人需提交护照复印件或个人身份证明认证件。

    • 非法人单位申请者需要提交保证书。

  2. 计算机软件著作权申请表:这是申请计算机软件著作权的重要文件,需要在表格中填写软件的基本信息、开发过程、技术特点等内容。

  3. 软件说明书:这是描述软件功能、操作方法、技术特点等内容的文件,需要详细描述软件的功能和使用方法。

  4. 源程序:这是软件的源代码文件,需要按照规定的格式和要求提交。

  5. 文档:这是与软件相关的文档,如用户手册、操作手册、设计说明书、使用说明等,需要按照规定的格式和要求提交。

  6. 其他申请文件:根据具体情况,可能需要提交其他申请文件,如申请登记软件为原创软件的版本说明、证明文件等。

  7. 审核与评估:相关部门会对申请材料进行审核和评估,包括软件的著作权、技术性能、安全性等方面。

  8. 批准与发证:如果审核通过,相关部门会颁发计算机辅助诊断/分析软件的注册证,允许产品上市销售和使用。


关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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