英国已于2021年1月1日开始实施UKCA（UK ConformityAssessed）认证制度，用以取代先前的CE认证。UKCA认证适用于在英国市场销售的医疗器械产品，包括便携式超短波治疗仪。
取得UKCA认证通常需要执行以下步骤：
评估产品：确定产品的分类和适用标准，以便确定适用的评估程序。
符合性评估：根据产品的分类，执行符合性评估并确定适用的技术文件和测试标准。
制定技术文件：准备并保留技术文件，其中包括产品规格、设计文件、安全评估、性能测试报告和质量控制程序等。
符合性评价：确保产品符合适用的技术标准和要求，可能需要进行实验室测试和审核。
申请UKCA认证：由英国认证机构（ApprovedBody）进行产品评估和认证。申请者需要向认证机构提交所需文件，并支付相关费用。
标记产品：通过获得UKCA认证后，产品可以被标记为UKCA标志，以表明其符合英国市场的法规要求。
对于医疗器械产品，确保其符合UKCA认证的标准对于在英国市场销售非常重要。但请注意，针对不同类别和风险等级的医疗器械，认证流程和要求可能会有所不同。建议与认证机构合作，以确保申请过程顺利并符合英国的法规要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
