医疗器械许可证是指在中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械产品生产和销售的许可证。对于便携式超短波治疗仪这类二类医疗器械，获取许可证需要遵循一系列步骤和条件：
准备申请材料：准备完整的申请文件，包括公司资质、产品技术资料、临床试验报告（如适用）、质量管理体系等。
提交申请：向国家药监局递交医疗器械注册申请，包括完整的申请表格和所有必要的资料。
资质审查：国家药监局对提交的申请文件进行资质审查，确保符合相关规定和要求。
技术评估：对产品的技术性能、安全性、有效性等方面进行评估，可能包括实验室测试、技术文件审查等。
现场审核：进行生产企业的现场审核，确认生产过程、质量管理体系、生产设备等符合标准。
批准许可证：经过审查和评估后，国家药监局会决定是否批准医疗器械许可证。
这些步骤涉及到严格的法规和标准，需要确保产品符合医疗器械的相关技术标准和质量要求。申请过程中还需要严格遵守相关法规和程序，以确保申请的顺利进行和成功获得许可证。如果企业没有相关经验或资源，可能需要寻求咨询服务或代办机构的帮助来完成注册过程。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
