医用呼吸机产品在俄罗斯的审批过程中，可能涉及到一系列费用。审批费用的具体结构和数额通常由审批机构规定，并可能受到多种因素的影响，例如产品类型、审批的复杂性、所需的测试和评估等。以下是一般可能涉及到的费用：
1. 注册费用： 这是提交医用呼吸机注册申请时所需支付的费用。具体数额会根据审批机构的规定而定。
2. 技术文件审查费用： 审批机构对技术文件进行审查的费用。这包括对医用呼吸机设计、性能、质量管理体系等方面的详细评估。
3. 测试和评估费用： 如果医用呼吸机需要进行额外的测试和评估，例如生物相容性测试、电气安全测试等，相关的费用可能会适用。
4. 质量管理体系审查费用： 审批机构对制造商的质量管理体系文件进行审查的费用。
5. 年度更新费用： 在医用呼吸机注册有效期内，可能需要支付年度更新费用。这用于维持注册的有效性，并进行必要的审查。
6. 其他杂费： 包括可能在审批过程中产生的其他费用，如邮寄文件、复印等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
