定制式固定义齿二类医疗器械许可证代办
更新:2025-01-31 09:00 编号:25937871 发布IP:118.248.149.239 浏览:1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
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- 医疗器械生产许可,医疗器械经营许可,医疗器械注册,医疗器械出口,医疗器械进口
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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详细介绍
在中国,二类医疗器械的注册许可证代办通常需要由医疗器械代理机构或者律师事务所等代办机构来进行。这些机构能够提供相关的服务,协助制造商或申请者完成医疗器械注册的各项流程。
以下是一般的代办流程:
咨询和初步评估:制造商或申请者与医疗器械代办机构联系,进行咨询并对项目进行初步评估。在此阶段,代办机构可能会了解产品特性、申请者情况、申请流程等信息。
资料准备和整理:代办机构会指导申请者准备申请所需的完整资料,包括产品技术文件、质量管理体系文件、临床试验数据(若适用)、产品标签和说明书等。
申请途径选择和申请提交: 代办机构将协助申请者选择适当的申请途径(如注册申请),并指导申请者提交完整的申请材料。
技术审评和跟进: 申请提交后,代办机构会协助申请者跟进审评过程,包括与审评机构沟通、提供补充材料等。
现场核查和协助审批:如果需要现场核查,代办机构可能会协助申请者准备并配合现场审查。在获得审批通过后,代办机构也可能协助申请者完成注册证的领取和后续管理。
选择代办机构时,需要确保其具有合法资质和丰富的经验,能够提供全面的服务并确保流程的顺利进行。申请者也需要主动配合并提供所需的准备材料,以确保申请的顺利进行和成功注册。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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