在马来西亚射频美容仪审批的有效期是多久?

2024-11-09 09:00 103.151.172.83 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
临床试验,医疗器械,马来西亚MDA,MDA,产品注册
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产品详细介绍

马来西亚医疗器械的注册证有效期限通常是五年。这意味着一旦获得注册证,制造商可以在的五年内在马来西亚市场上销售和使用射频美容仪。


在注册证到期前,制造商需要提前申请续展,以确保产品继续合规并可以继续在市场上销售。续展过程可能涉及提交更新的文件、报告和证明,以证明产品的持续合规性。


需要注意的是,在注册证到期前及时提交续展申请对于保持产品在市场上的合法地位是至关重要的。如果注册证到期了,但制造商尚未完成续展,那么产品可能无法合法销售,这可能会导致市场撤回或其他法规问题。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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