射频美容仪申请马来西亚MDA注册中哪些时间节点需要特别关注?

2024-11-12 09:00 103.151.172.83 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
临床试验,医疗器械,马来西亚MDA,MDA,产品注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18973792616
全国服务热线
18973792616
联系人
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

在射频美容仪申请马来西亚医疗器械管理局(MDA)注册的过程中,有一些关键的时间节点需要特别关注。这些时间节点涉及到注册申请的不同阶段,以及与MDA的沟通和合作。以下是一些可能需要关注的时间节点:


1. 注册申请递交:

   - 关注将完整的注册申请文件提交给MDA的截止日期。


2. 初步审查期:

   - 在MDA接收注册申请后,将进行初步审查。关注初步审查的时间范围,通常会有一定的等待时间。


3. MDA的反馈和要求:

   -一旦MDA开始审查的注册申请,可能会提出额外的文件要求或需要提供的信息。及时回应这些请求是很关键的。


4. 产品样品测试:

   - 如果需要进行产品样品测试,关注测试的安排和完成时间,以确保测试结果可以及时包含在注册文件中。


5. MDA审查委员会会议:

   -如果MDA采用审查委员会审查注册申请,关注委员会会议的时间,以及可能会在会议后提出的任何问题或要求。


6. 条件性批准或拒绝:

   -如果MDA做出了条件性批准或拒绝注册申请的决定,密切关注通知的时间,并采取相应的行动,无论是满足条件或提出上诉等。


7. 注册证颁发:

   - 如果注册申请获得批准,注意注册证颁发的时间。这标志着产品正式获准在马来西亚市场上市销售。


8. 定期报告和更新:

   - 一旦注册证颁发,可能需要提交定期报告或更新,确保及时履行这些义务。


9. 变更通知:

   - 如果在产品注册后有任何重要的变更,注意及时向MDA提交变更通知,以确保合规性。


10. 注册证有效期续展:

    - 注册证通常有有效期限,确保在到期前申请续展。


在整个注册过程中,与MDA的及时沟通和合作是至关重要的。确保在关键时间节点上的文件准备和提交,以确保注册过程的顺利进行。

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
射频美容仪申请马来西亚MDA注册中哪些时间节点需要特别关注?的文档下载: PDF DOC TXT
关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112