详细说明如果产品已经有CE标志,还需要UKCA注册吗?

更新:2024-10-19 08:00 发布者IP:118.248.145.168 浏览:0次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
UKCA认证,医疗器械CRO,英国UKCA认证,医疗器械临床试验,MHRA认证
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

当涉及到英国市场时,需要注意以下事项:

在英国市场销售产品,通常需要符合英国认可的标准,这是由于英国脱离欧盟单一市场和海关联盟而形成的。之前,CE标志在欧盟内部市场中是有效的,但英国已经引入了自己的产品认证制度,即UKCA标志。

CE标志在英国过去是有效的,但英国现在要求在大多数情况下,产品在英国销售需要符合UKCA标志的要求,除非产品符合某些例外情况或过渡期规定。

如果的产品在英国市场销售,它已经具有CE标志,也需要考虑符合UKCA标志的要求,以确保合规性并避免可能的问题或罚款。较好的做法是确保的产品符合英国的规定,获得UKCA标志认证。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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