内窥镜取石网篮作为第二类医疗器械，需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。在办理生产许可证之前，需要先办理医疗器械注册证。
办理内窥镜取石网篮生产许可证需要满足以下条件：
已按照有关规定取得企业工商登记。
已确定申报产品为第二类医疗器械。
已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价。
需要准备以下注册资料：
监管信息：注册申请表、注册产品列表、资质证明（如企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件等）。
综述资料：产品名称、产品描述、产品组成成分、预期用途、适用范围和禁忌症等。
非临床资料：产品研制报告、产品技术要求及检验报告等。
临床评价资料：临床试验报告、临床试验等。
产品说明书和标签样稿。
质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
