在进行临床试验时，伦理审查委员会（Ethics ReviewBoard，ERB）通常会进行过程性文件审查。过程性文件审查是对试验执行过程中所涉及的文件和记录的定期检查，以确保试验的进行符合伦理和法规要求。这有助于确保试验的透明性、合规性和受试者权益的保护。
过程性文件审查的具体内容可能包括：
1. 研究方案和修订：伦理审查委员会会审查试验方案以及任何关于方案的修订。这包括确保试验设计的科学性、研究问题的明确性、受试者的权益得到尊重等。
2. 入伦理审查委员会的通信： 检查委员会与研究者之间的任何通信，例如审查结果通知、伦理审批的更新等。
3. 知情同意书和同意程序： 评估研究者提供的知情同意书，确保其中包含适当的信息，以便受试者能够做出知情的、自愿的参与决定。
4. 安全性监测： 检查与试验相关的安全性监测计划，确保适当的安全性监测和报告程序已建立。
5. 数据质量和完整性： 检查试验数据的质量和完整性，包括数据收集、记录和报告的程序。
6. 招募和入组情况： 检查试验的招募进展情况，确保研究者在招募受试者时遵循预定的入选和排除标准。
7. 不良事件报告： 检查不良事件的报告程序，确保不良事件按照规定进行及时、准确的报告。
8. 试验用药和设备管理： 检查有关试验用药或设备的管理，确保其符合伦理和法规要求。
过程性文件审查通常是定期进行的，以确保试验在进行中持续符合规定的标准。审查的频率和程度可能会根据试验的性质和风险进行调整。任何发现的问题都可能导致进一步的审查或采取纠正措施，以确保试验的进行得到妥善管理。
