在俄罗斯申请RZA注册人工生物心脏瓣膜时，需要提交以下技术资料和证明文件：
产品技术文档：包括产品的技术规格、性能指标、使用说明书、维护保养指南等相关技术文件。
产品文件：包括产品质量管理体系文件、生产流程文件、质量控制计划等相关文件。
临床试验报告：包括临床试验方案、临床试验结果、统计分析报告等相关文件。
生产厂家资质证明：包括生产厂家的营业执照、医疗器械生产许可证等相关证明文件。
产品检测报告：包括产品性能检测报告、安全性检测报告等相关文件。
医学证明文件：包括医学证明、适应症证明等相关文件，以证明产品的安全性和有效性。
其他相关文件：根据俄罗斯的相关法规和要求，可能还需要提交其他相关文件，如环保证明、售后服务承诺等。
需要注意的是，提交的技术资料和证明文件必须真实、准确、完整，能够充分证明产品的安全性和有效性。同时，需要按照俄罗斯的相关法规和要求进行提交，以确保申请能够顺利通过审核并获得RZA注册证。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||