医疗器械临床试验中常用的随机分组方法有多种，这些方法通常旨在确保试验组和对照组之间的可比性，并减少偏倚的影响。以下是几种常见的随机分组方法：
1. 简单随机化：基本的随机分组方法，通过随机抽取的方式将受试者分配到不同的试验组和对照组，确保各组的分配是随机的。
2.分层随机化：根据特定的因素（如年龄、性别、疾病严重程度等）将受试者分成不同层次，然后在每个层次内进行简单随机化，以确保各组之间的平衡性。
3.区组随机化：将试验地点或研究中心作为一个区组，然后在各个区组内进行随机分组，以确保在不同地域的试验组和对照组之间的平衡性。
4. 随机分配的蒙特卡洛方法：使用蒙特卡洛模拟技术进行随机分组，这种方法可以更好地控制变量，确保各组之间的随机性和平衡性。
5. 分层随机化和区组随机化的组合：有时结合分层和区组的随机化方法，以更好地控制各种可能的影响因素。
这些随机分组方法都旨在减少选择性偏倚，并确保试验组和对照组之间在各种可能影响结果的因素上的平衡性。在医疗器械临床试验中，合适的随机分组方法对于确保试验结果的科学性和可信度至关重要。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||