德国医疗器械CE认证的拒绝理由可能包括以下几点：
1. 文件不完整或不符合要求： 提交的文件可能缺失重要信息，或者不符合CE认证的要求和标准。
2. 测试结果不合格： 器械的测试结果未达到相关标准或法规要求，可能包括安全性、质量、效能等方面的测试。
3. 技术文件不合格： 技术文件中的信息、规格、制造工艺描述等未能满足CE认证所需的要求。
4. 生产工厂不符合要求： 生产工厂的设备、操作流程、质量控制等方面不符合CE认证的标准。
5. 未能满足法规要求： 未能符合欧盟或德国的相关法规和指令要求，比如医疗器械指令（Medical DeviceDirective）等。
获得CE认证需要遵守复杂的规定和标准，任何一个环节出现问题都可能导致拒绝。因此，确保提交的文件和产品符合要求，并在整个认证过程中严格遵循相关法规是至关重要的。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||