在英国，拥有医疗器械注册证并不意味着就拥有了生产许可证。这两者是不同的概念，通常需要分别申请和获得。
1. 医疗器械注册证：这是用于证明医疗器械符合英国或欧盟的相关法规和标准，允许其在市场上销售和使用的证明。医疗器械注册证由监管机构核发，确认产品满足质量、安全性和有效性的要求。
2. 医疗器械生产许可证：这是用于允许生产商在特定地点和条件下生产医疗器械的许可证。生产许可证与产品注册不同，它涉及到生产过程中的设施、操作流程和质量管理体系。获得生产许可证是为了确保生产过程符合相关的质量管理标准和法规。
拥有医疗器械注册证，生产商也需要确保其生产过程符合质量管理体系的要求，并且在合法授权的条件下进行生产。这需要获得医疗器械生产许可证，以证明生产过程合规且符合标准。生产许可证的申请流程通常需要提交有关生产设施、质量管理体系、员工培训等相关资料，并接受监管机构的审查和验证。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||