英国医疗器械注册的标志是什么

2024-12-19 08:00 118.248.136.108 1次

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关键词: UKCA认证,医疗器械UKCA,英国UKCA,医疗器械,申请流程
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在英国，医疗器械注册的标志通常是UKCA标志。这是在脱欧后，英国推出的新的认证标志，代替了欧盟的CE认证标志。UKCA标志代表着产品符合英国的技术规范和安全标准，允许在英国市场上销售和使用。

UKCA标志的引入是为了确保英国市场上的医疗器械符合国家的监管要求和标准。厂商需要通过认证机构的评估，证明其产品符合英国的法规要求，才能获得UKCA认证，并在产品上标注该标志。

在医疗器械上标注UKCA标志是符合英国市场准入要求的重要步骤，以确保产品的合规性和合法性。

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成立日期	2023年09月08日
法定代表人	彭浩
主营产品	医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围	临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&amp;IVDR、美国FDA&amp;510K、澳洲TGA、英国MHRA&amp;UKCA、加拿大MDL&amp;MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介	国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ...

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