透明质酸钠凝胶产品临床试验

透明质酸钠凝胶产品临床试验的主要目的是评估产品的安全性和有效性。在临床试验中，通常会招募一定数量的志愿者，并按照随机、对照的原则进行试验。

具体过程一般为试验组受试者先接受试验注射，对照组受试者进行常规随访，并对主要评价终点进行有效性检验。其后，当对照组受试者到达主要评价指标随访时间点时接受试验注射，即可在保证所有受试者均接受可能获益的试验注射的基础上获得客观的评价效果。

对照组受试者相当于重复试验，通过前后自身对照及组间对照的方式可增加试验有效证据，为监管机构提供更全面的临床评价资料。

需要注意的是，由于透明质酸钠凝胶产品主要用于面部填充，其临床试验通常采用延迟注射对照设计，且无明显的伦理风险。在缺乏同期注射对照的情况下，试验产品的安全性评价往往缺乏参考，对不良事件及其发生率的评价存在一定的局限性。