实际上，日本并未直接加入MDSAP（医疗器械单一审核计划）。MDSAP涵盖了美国、加拿大、澳大利亚、巴西等国家或地区的认可要求，但日本并未作为正式的参与国家。
在日本市场销售医疗器械，需要符合日本医疗器械行政机构（PMDA）制定的相关法规和要求。日本没有正式参与MDSAP，但日本的医疗器械行政机构（例如ISO13485）保持了一定的对齐，并对国际质量管理体系的认证给予了一定的重视。
日本没有直接加入MDSAP，但日本的医疗器械监管机构仍会考虑其他国际认证，例如ISO13485等。如果您希望在日本市场销售医疗器械，您可能需要根据日本的特定法规和要求，向日本的医疗器械行政机构（PMDA）申请认证或批准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||