巴西MDSAP体系认证指的是医疗器械单一审计计划（MDSAP）在巴西的实施和应用。MDSAP是一个跨国医疗器械认证计划，旨在通过单一的审核满足多个国家或地区的医疗器械法规要求，包括巴西在内的一些国家。
对于巴西，MDSAP认证可以作为满足国家监管机构 ANVISA（Agência Nacional de VigilânciaSanitária）的医疗器械注册和监管要求的途径之一。通过MDSAP认证，医疗器械制造商可以向ANVISA证明其符合质量管理系统的要求，而不必再单独进行巴西境内的审核。
巴西医疗器械市场对于MDSAP认证的重要性越来越高，因为它不仅可以简化审计流程，也能够提高制造商在巴西市场上的竞争力。医疗器械企业希望进入巴西市场的话，拥有MDSAP认证通常会使审批流程更加迅速和顺利。
对于巴西MDSAP认证的具体要求和流程可能会根据ANVISA的指南和要求略有不同。对于想要在巴西获得MDSAP认证的企业，建议与ANVISA或经验丰富的认证机构合作，以确保符合巴西相关的法规和要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||