免费发布

一次性使用血液透析滤过器在俄罗斯RZA注册的有效期和延续方式是什么?

更新:2024-05-01 09:00 发布者IP:118.248.145.203 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
俄罗斯RZN注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18570885878
全国服务热线
18570885878
经理
阮睿园  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我

产品详细介绍

一次性使用血液透析滤过器在俄罗斯RZA注册的有效期一般为五年。在注册证书到期前,如果申请者想要继续在俄罗斯市场上销售和使用该产品,需要进行延续注册。延续注册需要提交以下材料:

  1. 注册证书副本。

  2. 产品的规格、说明书、制造和检验文件、安全性和有效性评估报告等必要文件。

  3. 产品的新标签和包装样本。

  4. 产品的新临床试验报告(如果需要)。

  5. 其他相关证明文件。

延续注册的流程与初次注册类似,需要进行形式审查和实质审查,并缴纳相应的费用。如果审查通过,俄罗斯联邦卫生和社会发展部门将颁发新的RZA注册证书,有效期为五年。如果审查未通过,申请者需要重新进行注册。

需要注意的是,在注册证书到期前,申请者应该及时准备相关材料并进行延续注册申请,以免影响产品的销售和使用。同时,建议申请者在注册成功后,定期更新产品信息和技术规格等必要文件,以确保与新的法规和标准要求保持一致。

国瑞.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
一次性使用血液透析滤过器在俄罗斯RZA注册的有效期和延续方式是什么?的文档下载: PDF DOC TXT
关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112