广东医疗器械经营许可证办理所需材料 一类医疗器械代办公司

更新:2024-07-18 08:00 发布者IP:119.123.154.62 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

办理广东省医疗器械经营许可证通常需要提供一系列材料,以下是一份可能的办理材料清单。请注意,具体的要求可能因当地政策和规定而异,建议您在申请前咨询当地卫生健康局或药品监督管理部门,以确保准备齐全和准确无误。

  1. 企业基本信息:

    • 企业营业执照(副本)

    • 组织机构代码证(副本)

    • 税务登记证(副本)

    • 法人代表身份证(正反面复印件)

  2. 医疗器械产品信息:

    • 医疗器械产品注册证(复印件)

    • 医疗器械产品生产许可证(复印件)

    • 医疗器械产品质量管理体系认证证书(如ISO13485等,复印件)

  3. 经营场所信息:

    • 租赁合同或产权证明(办公室、仓库等的证明文件)

    • 场所平面布局图

    • 防火、环保等相关验收证明

  4. 人员资质和培训:

    • 相关从业人员的身份证明(正反面复印件)

    • 从业人员的职业健康证明

    • 从业人员的培训证明

  5. 质量管理体系文件:

    • 质量管理手册

    • 质量管理程序文件

    • 质量管理记录(例如:生产记录、检验记录等)

  6. 其他材料:

    • 企业申请表格(通常由当地卫生健康局或药品监督管理部门提供)

    • 医疗器械经营企业管理规范备案表格

    • 医疗器械广告备案证明(如果有相关广告宣传)

医疗器械-010.png

以上是一般情况下可能需要准备的材料清单,具体要求可能会有所不同。在准备申请材料时,建议您与当地相关部门联系,获取Zui准确和Zui新的要求,以确保顺利完成医疗器械经营许可证的办理。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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