根据我截止到2022年的知识，英国医疗器械IVD（体外诊断）的注册和更新受到英国医疗和保健监管局（MHRA）的监管。以下是一些关于英国医疗器械IVD注册和更新的一般步骤：
1.确保符合法规：在开始注册或更新英国的医疗器械IVD之前，制造商需要确保其产品符合英国的法规和标准。这可能包括进行必要的临床试验和评估。
2.申请注册或更新：制造商需要向MHRA提交适当的申请材料，这些材料会包括关于产品的详细信息、性能数据、质量控制等方面的信息。申请可以在线完成。
3.评估和审核：MHRA将对提交的申请进行评估和审核，以确保产品符合相关法规和标准。这可能涉及到对文件和数据的审查，以及可能的现场审查。
4. 获得注册或更新：一旦MHRA满意并核准了申请，制造商将获得医疗器械IVD的注册或更新。注册通常需要支付相应的费用。
请注意，由于医疗器械法规可能会不断发生变化，因此建议查阅MHRA的guanfangwangzhan或与相关的法规机构联系，以获取新的、详细的信息和指导。同样重要的是，如果您不确定如何进行注册或更新，好咨询法律和法规顾问以获取详细的指导。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||