英国临床试验CRO服务周期
2025-01-05 08:00 118.248.141.111 1次- 发布企业
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- 关键词
- 临床试验研究,受试者招募,医疗器械注册,医疗器械生产许可,医疗器械CRO
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍
英国临床试验CRO(合同研究组织)服务周期的具体时间取决于多个因素,包括研究的性质、规模、研究药物或治疗方法的类型,以及审批和监管机构的要求。一般来说,临床试验CRO服务的周期通常包括以下主要阶段:
1.研究计划和协议制定:在研究开始之前,需要制定研究计划和临床试验协议,这一过程可能需要数月时间,包括伦理委员会和监管机构的审批。
2. 招募和筛选受试者:招募和筛选适当的受试者可能需要数月或更长时间,具体时间取决于研究的目标受试者群体的规模和可用性。
3. 临床试验的执行:实际的临床试验通常需要数月到数年的时间,具体取决于研究的规模和复杂性。
4. 数据收集和监测:数据的收集和监测可能需要持续数月或数年,具体取决于试验的持续时间和数据收集频率。
5. 数据分析和报告:数据分析和Zui终报告的编写可能需要数月时间,以确保数据的准确性和可靠性。
6. 呈报审批和监管机构的审查:提交试验结果报告并等待审批和监管机构的审查可能需要数月时间。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
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