英国临床试验CRO服务经费
2025-01-05 08:00 118.248.141.111 1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 关键词
- 临床试验研究,受试者招募,医疗器械注册,医疗器械生产许可,医疗器械CRO
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍
英国临床试验CRO(Contract ResearchOrganization)服务的经费会根据多个因素而异,包括研究的规模、复杂性、持续时间以及所涉及的治疗领域等。通常来说,CRO服务的费用可以包括以下方面:
1.研究设计和协议开发:这包括研究设计、药物试验方案的制定、伦理委员会和监管机构的申请等,费用可能会涉及到人员的薪酬以及文件编制和提交的费用。
2. 招募和筛选受试者:费用涉及到招募和筛选适合的受试者、进行入组检查以及支付受试者报酬(如果适用)。
3. 试验执行和监控:包括药物供应、数据收集、监控访问、安全性监测、数据管理和统计分析等。
4. 培训和:确保研究团队的培训以及和质量控制活动。
5. 报告和文件管理:制定研究报告、维护文件、监测和审核数据等。
6. 监管费用:与英国监管机构(如MHRA)的费用相关,包括审查和审批。
7. 基础设施和设备:实验室、诊所、药物储存等基础设施和设备的租赁或购买成本。
8. 咨询:如果需要,可能需要咨询师的费用,如统计学家、药理学家等。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
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