菲律宾的医疗器械由菲律宾食品和药品管理局（FDA）进行监管。菲律宾FDA负责监督和管理医疗器械的注册、审批、监测和合规性。这包括对医疗器械的注册审批、质量控制、市场监测和法规执行等方面的职责。
菲律宾FDA制定了相应的法规和标准，以确保医疗器械的安全性和有效性，监督医疗器械的市场准入和质量管理。医疗器械制造商和分销商需要遵守菲律宾FDA的法规和要求，以获得医疗器械的注册批准，进入菲律宾市场。
菲律宾FDA还负责协调与伦理审批委员会的合作，以确保医疗器械临床试验的合规性和伦理审批。
如果您计划在菲律宾注册、销售或进行医疗器械相关的活动，建议与菲律宾FDA或的医疗器械顾问联系，以获取详细的指导和要求，以确保合规性和成功进行相关活动。 
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||