菲律宾根据医疗器械的风险等级将其分为三类，类别和风险等级由菲律宾食品和药品管理局（FDA）管理。以下是菲律宾医疗器械的一般分类：
第一类医疗器械（Low Risk）：
第一类医疗器械包括低风险的器械，通常不需要严格的注册程序。这些器械可能包括一些非活性的医疗器械、家用医疗器械和低风险的诊断器械。
第二类医疗器械（Medium Risk）：
第二类医疗器械属于中等风险类别，通常需要经过一定的注册程序和审查。这包括一些活性医疗器械、高风险的诊断器械和某些外科器械。
第三类医疗器械（High Risk）：
第三类医疗器械是高风险的器械，需要经过更严格的注册和审查程序。这些器械可能包括植入式医疗器械、心脏起搏器、药物输送系统等高风险器械。
请注意，具体的医疗器械分类和要求可能会根据菲律宾FDA的更新和法规的变化而有所不同。如果您计划在菲律宾市场上注册和销售医疗器械，建议与菲律宾FDA或专业的医疗器械顾问联系，以获取Zui新的分类信息和注册要求，以确保合规性。 
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||