医疗器械生产许可证办理需要准备哪些材料？
2024-12-30 09:00 118.248.141.143 1次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械,生产许可证
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 联系电话
- 18673165738
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- 联系人
- 王经理 请说明来自顺企网，优惠更多
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产品详细介绍
医疗器械生产许可证办理需要准备以下材料：
医疗器械生产许可证申请表。
营业执照副本。
医疗器械安全有效基本要求清单。
综述资料。
研究资料。
生产制造信息。
临床评价资料。
产品风险分析资料。
产品技术要求。
产品注册检验报告。
说明书和标签样稿。
符合性声明。
授权书。
以上信息仅供参考，不同地区可能略有差异，依据各地药监局的具体规定准备。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
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