越南注册的医疗器械证有效期是多久

2024-12-18 08:00 118.248.140.237 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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C类临床试验,CLASS B类,医疗器械注册,医疗器械临床试验,ISO13485
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产品详细介绍

      医疗器械注册证的有效期通常取决于国家或地区的法规和政策。在越南,医疗器械注册证的有效期可能会根据不同类型的医疗器械和注册情况而有所不同。通常,医疗器械注册证的有效期可能是5 年,但也可能更短或更长,具体情况需要参考越南的医疗器械法规和注册管理机构的规定。

      医疗器械注册证的有效期通常是为了确保医疗器械持续符合质量和安全标准,并及时更新证书以反映产品的性能和合规性。持有医疗器械注册证的企业通常需要定期进行产品监测和质量控制,并根据相关法规要求报告任何产品变更或安全问题。

       如果您是医疗器械制造商或销售商,您需要遵守越南的医疗器械法规,确保您的注册证持续有效,并根据要求进行更新。具体的有效期和更新程序应该向越南的医疗器械注册管理机构咨询以获取新信息。 1473246477.jpg


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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