在巴西，医疗器械的监管主要由以下两个机构负责：
ANVISA（Agência Nacional de VigilânciaSanitária）：ANVISA是巴西的国家卫生监管机构，负责监管医疗器械、药品、化妆品和食品等产品的注册、审批和监管。对于医疗器械，ANVISA负责颁发许可证和批准产品上市，也制定了相关法规和标准，以确保医疗器械的质量、安全和有效性。制造商和经销商需要与ANVISA合作，遵守其规定，才能在巴西市场上销售医疗器械。
INMETRO（Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade eTecnologia）：INMETRO是巴西的国家计量、质量和技术监管机构，负责医疗器械的认证和标准制定。INMETRO颁发的认证是强制性的，适用于某些医疗器械类别，以确保其符合特定的技术和安全要求。医疗器械制造商通常需要获得INMETRO认证，以证明其产品符合巴西的质量和安全标准。
如果您计划在巴西市场上销售医疗器械，您需要与ANVISA和INMETRO合作，遵守其规定和要求，确保您的产品获得必要的许可和认证，以满足巴西的法规和标准。这将有助于确保您的医疗器械在巴西市场上合法销售并得到认可。请注意，医疗器械监管法规可能会有变化，建议您在与相关机构合作之前查找Zui新的信息和要求。
