有关长沙的二类医疗器械运营办理备案登记流程与申请材料，我能为您带来下列信息内容：
一、办理备案登记流程：
提供材料：备案申请表、法人代表身份证件、公司营业执照、许可证、质量管理体系文件、产品注册证明等。
填好备案申请表：填好备案申请表，加盖企业印章。
递交办理备案申报材料：将备案申请表及有关材料提交给长沙药品监督管理局。
审批办理备案原材料：长沙药品监督管理局对递交的办理备案原材料进行审查。
领到备案证书：审核后，企业能够到长沙药品监督管理局领到备案证书。
二、申请材料：
1.备案申请表：填好企业基本情况、业务范围、质量认证体系等相关信息。
2.法人代表身份证件：给予法人代表的身份证扫描件。
3.公司营业执照：给予公司营业执照副本复印件。
4.许可证：给予许可证影印件。
5.质量管理体系文件：给予公司的质量管理体系文件，包含质量管理手册、体系文件、信息等。
6.产品注册证明：给予产品注册证明影印件，证实企业运营的二类医疗器械早已申请注册。
以上就是长沙的二类医疗器械运营办理备案登记流程与申请材料相关信息，希望可以对大家有所帮助。
申请办理原材料：
1二类医疗器械运营备案申请
2企业营业执照
3法人代表、主要负责人、质量管理人员的身份证件、文凭或是职称证明给予正本呢
4组织架构与部门架构表明
5业务范围、运营模式表明
6经营地、仓库地址的地理图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）
7运营设备、机器设备文件目录
8运营品质管理制度、工作流程等相关资料
9办人授权证明
