长沙网上销售医疗器械代办理医疗器械网络销售备案的要求有哪些？

现阶段，市场中三方平台基本上耗费结束，并且审核难度比较大，不每天做阐述了！

第二种有自建类网站或是服务平台，便是在自身企业构建的互联网平台上售卖医疗器械

下边说一下申请办理自建类的需求

经过自己建网站进行医疗机械互联网销售的公司应当符合下列条件：

第一，一定要依法办理医疗器械生产批准、经营许可证或是备案的医疗器械生产经营企业；

第二，应该填好医疗机械互联网销售情况表，将企业名字、法定代表人者负责人、网站名等相关信息事前向所在城市设区的市药物监督机构办理备案；

第三，应当获得《互联网药品信息服务资格证书》，并具有与其说经营规模相匹配的办公场地及其数据库备份、故障恢复等技术标准。

公司获得《互联网药品信息服务资格证书》必须按《互联网药品信息服务管理办法》申请办理。

申报材料

1.第二类三类医疗器械备案申请表

2.企业法定代表人、主要负责人、质量管理人员、售后服务人员的身份证件、文凭、职称证明影印件

3.企业组织结构与部门设置表明

4.公司经营范围、运营模式表明

5.公司经营地、仓库地址的地理图、平面设计图、租赁合同、房产证明文档（或产权年限所有权、应用功能和法律规定主要用途保证书）

6.企业运营设施和设备文件目录

7.企业运营品质管理制度、工作流程等文件名称

8.授权证明、经办人员身份证扫描件

9.运营独特类医疗机械的公司还需提供别的技术人员的相关证明；法人分支机构给予总公司的备案凭证和统一采购派送、统一质量控制、安装及售后服务的保证书）

第三方平台办理备案规定如下所示：

1、公司法人或主要负责人；

2、质量安全管理人身份证扫描件，及质量安全管理人学历证书或技术职称证明影印件；（交原件）；

3、 营业执照副本复印件；

4、 办公场地地理图，办公场地面积图；

5、 办公场地证明材料或是租赁合同（附房产证明文档影印件）影印件；

6、互联网药品数据服务职业资格证影印件（交原件）；

7、 电信增值业务许可证影印件（交原件）；

8、相关人员的劳动合同书和社保缴费证明（不得少于11人）；

9、域名证书 ；

10、企业章程 ；

11、公司章搭配使用；

12、三方平台使用说明书（系统软件判断的解释）；

13、其他企业主要材料。

《医疗器械网络销售备案》并不是一个有效证件，它做了备案后在药品监督管理上边可以查到信息内容。并且即可办理的种类也不一样，一共分成3种类型：①进驻；②建造；③三方平台。像这儿提到的三方平台现在市场早已消化吸收得差不多了，今天就以后再开多详细介绍。下面便说一下进驻跟建造的差别跟办理手续。

二类医疗器械许可证办理备案所需要的材料
一、给予红本租赁凭证或场地证明（一定要普通住宅）（并没有没事儿公司提供）
二、上传营业执照毕业证书（并没有没事儿公司提供）
三、2个专科理工科专业工作的人员毕业证书身份证件（并没有没事儿公司提供）
四、企业营业执照/公司章（并没有没事儿大家包申请注册）