长沙单位如何申请医疗器械网络销售备案,办理的条件是什么

2024-12-28 08:04 113.246.60.11 1次
发布企业
湖南卓昊网络科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
湖南卓昊网络科技有限公司
组织机构代码:
91430100MA4RE9E5X8
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关键词
医疗器械网络销售备案
所在地
长沙高新开发区麓谷大道627号
联系电话
15580949669
手机
17775864466
联系人
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产品详细介绍

规定:申请办理进驻类一定要公司,个体工商户与个人没办法申请办理该项凭据。企业应该有线下企业资质证书,三类医疗器械许可证书或是医疗器械生产许可证书。

进驻类医疗机械互联网销售备案凭证原材料如下所示:

1、企业企业营业执照彩色扫描件;

2、上传营业执照彩色扫描件;

3、三类医疗器械许可证书或是医疗器械生产许可证书;(应为*新版,零时的不行了)

4、和入驻平台签署的进驻合同书;(有店面就会有合同书,不太清楚如何下载能找我)。

伴随着移动医疗领域内的飞速发展以及相关国家扶持政策和社会发展环境的作用,许多医药行业好像中了邪一般都要把商品搬至网上卖。互联网销售医疗器械也成了每家角逐的核心竞争力,但互联网不是法外之地,在抖音上、快手等互联网平台开展医械市场销售务必申请办理《医疗器械网络销售备案凭证》。

现在市场上关于那个医疗机械互联网销售相关资质,分成三大类
1、医疗机械互联网销售办理备案--自己建网站
这一简单的说就是公司公司的网站来销售医疗器械,
必须企业官网具备:

ICP许可证,《互联网药品信息服务资格证书》及其医疗器械销售线下推广资质证书。以后到当地卫生监督申请办理

2、医疗机械互联网销售办理备案--搬入服务平台

这些资质证书便是,也可以的想入驻天猫、淘宝网、并夕夕等第三方平台来通过线上医疗机械的产品销售

这一仅需要企业官网上面有ICP备案或ICP许可证,线下推广医疗器械销售资质证书即可办理。

其实就是现阶段现在市面上特别难相关资质了,就单按北京市而言,这一资质证书出来以后,有27家成功的企业公示公告,在其中18家单位审批通过。相近京东商城、淘宝网、并夕夕等公司都有这个资质证书

便是企业官网搭建平台,让别的机构入驻,自身企业官网来进行互联网医疗机械销售业务。

企业在,公司注册地址办公室,总面积超过100平方米,企业有10名医疗机械对口专业大学毕业工作人员,企业官网有ICP备案或是ICP经营许可证、企业有《互联网药品信息服务资格证书》
当场核实要求及工作人员要求以及对企业网站后台管理配置要求都是比较高的。

备案办理条件

1、已经取得医疗器械生产批准、经营许可证或是备案;

2、与医疗机械网上交易服务项目第三方平台签订合同或自己建网站并获得《互联网药品信息服务资格证书》。3、合乎《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的需求。

备案办理手续

1、原材料审理,依照服务指南申报材料规定递交。

2、原材料核查,办理备案机构对填写的信息内容进行核查

3、公示公告,符合要求的,在7个工作日日内向社会公布备案信息查询

互联网交易方式

一、单独的第三方平台在医疗机械网上交易中仅提供网站空间、虚拟交易场地、交易方式、交易撮合、电子订单等业务,供买卖双方或是多方面进行交易活动,不参于医疗器械销售;

二、医疗器械产品办理备案人与生产运营公司立即通过互联网开展医疗器械销售。

三、第三方平台直营医疗机械。

运用互联网宣传医疗机械需办理什么证书资质证书呢?

1、若是在自己建网站、APP等宣传医疗机械则需办理互联网药品信息内容服务资格证。

2、假如运用其他的平台推广医疗机械,就需要医疗器械广告审查表。(如百度搜索推广等)

之上企业资质证书怎么办理还可以咨询小编,在这里很少详细介绍。


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成立日期2020年06月12日
法定代表人罗超
注册资本200
主营产品icp许可证代办;edi许可证代办;网络文化经营许可证代理
经营范围增值电信业务经营许可证代办(icp许可证)、网站文化经营许可证代办(文网文)、idc许可证代办、isp许可证代办、cdn许可证代办、呼叫中心许可证代办、sp许可证代办、95号码申请、1069号码申请、互联网药品信息服务许可证代办、特许经营备案
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