医疗器械许可证二类是指第三类医疗器械经营许可证，需要在中华人民共和国境内销售的各类医疗器械。
其中第二类医疗器械的销售范围是：适用于对人身有重大影响或者可能对人体造成潜在危险、而现行有效的医疗器械。
其中第二类二类产品，需要取得《第二类医疗器械经营许可证》，并在其住所或者经营场所进行经营。
一、企业营业执照
（1）企业营业执照副本复印件、法人身份证复印件；
（2）法定代表人授权委托书；
（3）申请人的《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证书》。
二、法定代表人身份证明
1.企业法定代表人的有效身份证复印件；
3.如果有公司章程，需提供公司章程复印件和公司董事会决议（必须加盖公章）；
4.如有医疗器械注册证编号，应提供相应的材料，包括说明书、标签、合格证等。
5、如果企业法人是外国企业在华机构中的代表，还应提供中华人民共和国驻外国使（领）馆认证的证明书或有关证明。
6.如有委托代理人，还应当提供代理人有效身份证件复印件（或委托书）并加盖公章。
三、公司章程
医疗器械经营许可证需要的公司章程是：
经营范围：第二类医疗器械（除第一种）。
公司名称：必须含有“xx市某某有限公司”字样，企业名称中不能含有“集团”、“有限公司”等字样；
四、经营场所使用证明材料及设备清单；
医疗器械经营许可证，销售的范围是第二类。
需要准备一个医疗器械仓库，面积需要在80平米以上。
一般的大型库房都是有货架下的台面以及货架和台面之间的过道、通道、通风设施等。
而中型库房则是一个长边为45米，高为6米的仓库，有独立楼梯可以上到二楼，并配备相应的消防设施设备、通讯网络等系统和设施。
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