申请办理《互联网药品信息服务许可证》的操作流程大概如下所示:
省、自治州、市辖区(食品类)食品药品监督管理部门自审理之日起20日内对申请给予互联网药品数据服务的原材料进行审查,并做出允许或是不同意的确定。
赞同的,由市、自治州、市辖区(食品类)食品药品监督管理部门签发《互联网药品信息服务资格证书》,与此同时报我国药品监督管理局办理备案并发布消息;
不同意的,应该以书面形式告知申请者并说明原因,一起告之申请者具有依规申请行政复议或是提起行政诉讼的权力。
互联网药品数据服务职业资格证,指通过互联网技术向上网客户提供药物(含医疗机械)数据服务主题活动的一种资质证书。互联网药品数据服务分成营业性和非营利性两大类:营业性互联网药品数据服务指通过互联网技术向上网客户有偿提供国家药品等业务活动;非营利性互联网药品数据服务指通过互联网技术向上网客户免费给予公开发布、传递性国家药品等业务活动。
目前电子商务行业已经比较成熟了,涉及到的领域也变得越来越广,医药行业也被列入在其中,假如想要在电子商务平台开实体店卖药物必须什么资质呢?无论是京东商城,淘宝网、天猫商城或是拼多多平台,都要给予《互联网药品信息服务资格证书》,证书分成“营业性”和“非营利性”二种。
申请办理给予互联网药品信息内容服务资格证必须具备以下条件:
(一)互联网药品数据服务的服务提供者应当为依规设立机关事业单位或者其他机构;
(二)有与进行互联网药品数据服务主题活动相匹配的专业技术人员、设施及管理制度;
(三)有两名之上了解药物、医疗器械管理法律法规、法规及药物、医疗器械专业专业知识,或是依规经资质认定的药理学、医疗机械专业技术人员。
(四)有具体营业执照地址、有网址、药物有关信息、药品标签等。
申请资格
给予互联网药品数据服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》要求的需求外,还必须具备以下条件:
(一)互联网药品数据服务的服务提供者应当为依规设立机关事业单位或者其他机构;
服务事项的变动:
1.《互联网药品信息服务项目变更申请表》(一式三份)
2.《互联网药品信息服务资格证书》正、团本原件及复印件
3.变动互联网药品数据服务公司名称,还需提供变更后的《营业执照》影印件
4.变动网站名、网址主服务器所在城市详细地址/网站域名/IP地址、网址别的网络服务器所在城市详细地址/网站域名/IP地址,应提供一些证明材料
5.变动法人代表、网站负责人还需提供人事调整确定和身份证扫描件及个人简历
6.变动网站栏目服务模式和服务(收费标准或者非收费标准),需提供一些变动频道与内容复印件,及其在线预览网址变动视频的方式及操作指南
7.在提交纸版申请材料时,须获得国家药品监督管理局政府网在线申请《互联网药品信息服务项目变更申请表》
之上原材料均需加该公司原图章。各类报表申请者自主从甘肃药品监督管理局网站
原材料规定:申请材料应真实性、详细,用A4纸打印出,并按序装订。