长沙城区企业关于医疗器械网络销售备案申请办理事项
二类医疗器械互联网销售备案申请
第二、编写申请文本文档，免费下载并提交《医疗器械网络销售信息表》。
第三、携《医疗器械网络销售监督管理办法》规定相关材料到所在地省级药品监督管理部门办理备案。
第四、由药物监督机构当场核查原材料，符合标准给予办理备案，发送给医疗机械网上交易第三方平台备案凭证，提交申请不全或是不符法律规定情况的，理应一次性告知必须补充材料的事宜。
第五、第三方平台服务提供者需接纳省部级药物监督机构在备案后三个月以内所进行的一次监督检查。
利用第三方平台开展网上销售的医疗器械企业，需相互配合第三方平台对医疗器械生产许可证件或是备案凭证、药品注册证或是备案凭证、公司营业执照材料等进行审查。
延伸阅读：
针对第二类三类医疗器械办理备案公司注册地址要求比较高：
1、办公面积不得少于40平方米；(商务写字楼或门面店)；
2、仓库面积不得少于15平方米；(我司可以提供)(三类含一次诊断试剂的需求冷冻仓库)；
3、含三类一次性用品得话规定办公地点和仓库面积一起不得低于平方米；
假如仓储物流授权委托第三方物流企业，必须要有医疗器械许可资质证书国际物流公司就可以。
针对第二类三类医疗器械备案人员要求比较高：
1、具备医疗机械、医药学、药学大学本科以上或中级以上职称技术职称工作人员1名，做为品质承担
2、具备中专以上学历2名，做为质量管理员；
法律规定：
三类医疗器械企业许可证管理条例》第三条运营第二类、第三类医疗器械理应拥有《医疗器械经营企业许可证》，但在流通过程中以班级常规管理能够确保其安全系数、实效性的极少数第二类医疗器械可以不用申请办理《医疗器械经营企业许可证》。无需要申请办理《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械名册国家实行药品监督管理局制订。
我们中国医疗机械出航的水平远远地走在药物的前边，当国内药企仍在苦苦思索怎样出航时，许多器材公司已实现40%、50%营业收入来源于国外，而且国外毛利率比国内更高一些。
的，莫过医疗器械、手术机器人等东西，由于这种产品，看起来售卖的机器设备，实际上主要的是那一个配套设施系统软件，我们顾客从IOS系统软件切安卓系统或从安卓系统切IOS都这么的不舒服，何况医生和护士要实际操作这么复杂的医药学系统软件。
因而，针对医院门诊/医师而言，若是有类似商品，只是价格低一点或是商品有一丢丢的改进发展，那基本是没有办法考虑到更换。
汽车制造业和医药行业主要是靠工作经验用餐的企业，并没有五年大部分难以真真正正入门。2个领域发展方向室内空间仍然非常大。尤其是医药行业，现在大部分的细分领域仍然处于国产替代的过程当中。挑选那一个领域，还要看自己家跟自己累积了这些有关网络资源，选个多的企业深层次渐渐地发展趋势。
