长沙《互联网药品信息服务资格证书》审批机关
拟给予互联网药品数据服务网站，依照所在地监管管理的原则，向此网站主办方所在城市省、自治州、市辖区食品药品监督管理部门提交申请，经审核同意后获得给予互联网药品数据服务资格。
互联网药品信息服务资格证书材料证明：
（一）《互联网药品信息服务申请表》；
（二）公司营业执照；
（三）网站域名注册的从业证书
（四）网站栏目设定表明；
（五）管理方案及实行说明；
（六）操作指南；
（七）药物及医疗设备有关技术人员原材料 ；
（八）网络与信息安全保障措施
药品上市许可持有者(MAH)规章制度已全方面拉开，很多医药人仍然对于此事规章制度并没有全面了解。MAH申请办理、MAH变动、MAH质量认证体系创建、MAH委托生产，什么是药品生产许可A证、什么是药品生产许可B证、药物生产许可C证，一系列问题定义较为模糊不清。这儿，CIO合规管理确保机构小编给大家做一个简单的整理。在“CIO线上”网站测试频道，“MAH申请办理”业务中，我们能清楚的梳理步骤。
二种方式均涉及到较丰富的经验，我不在这里一一进行。主要包含：MAH管理体系差距分析与MAH体系创建；药物警戒体系建立和品质保证协议书；药物批件申请办理；药品上市后变更申请书；药物生产许可申请办理；人员管理、指导MAH根据监督检查等，CIO合规管理确保机构都可提供优质的具体指导及服务。如果公司现阶段处于申请办理药物生产许可A、B、C证环节，都可根据CIO合规管理确保机构网站——CIO线上查询具体服务指南、申报流程、申报资料。
在所有药品上市许可持有者MAH质量管理体系中，药物警戒体系管理是极为重要的一环。MAH为商品项目生命周期承担，需创立单独部门及管理体系整理、开展很多意见反馈数据信息逐份评定提交、需积极收集立即汇报ADR报告，需构建药物警戒数据库系统。这儿，我对药物警戒体系管理的建设与实施做一个简单的进行——关键有关《药物警戒体系的建立》内容。见解主要来自“CIO线上”培训课程《药品上市许可持有人（MAH）对于药物警戒管理体系的建立和实施》中CIO合规管理确保组织专家全参的课程讲解。
