长沙医疗器械经营许可证申请办理规定

长沙医疗器械经营许可证申请办理规定

1.做为前置审批，必须要先进行工商执照办理;

2.业务范围里有二类医疗的一个项目;

3.有具体的办公室空间;

4.有着资质的职工。

申请办理标准

1.与企业经营范围和企业规模相匹配的质量管理机构或是质量管理人员，质量管理人员应具有对口文凭或是技术职称；

2.与企业经营范围和企业规模相匹配的经营地；

3.与企业经营范围和企业规模相匹配的贮存条件；

4.和经营的医疗机械相匹配的品质管理制度；

5.和经营的医疗机械相匹配的指导、技术培训和售后的质量管理机构或是工作人员；

6.激励从业第二类三类医疗器械的公司创建合乎三类医疗器械品质管理制度标准的电子计算机管理信息系统。

申请材料

做第二类医疗器械经营的，经营企业应向所在城市的地市级承担药品监督管理局的单位办理备案,提交合乎本办法第十条要求的相关资料(第七项以外)，即进行运营报备，获得运营备案编号。

1.法人代表（主要负责人）、质量负责人身份证件、文凭或是技术职称材料证明影印件；

2.企业组织结构与部门设置；

3.三类医疗器械范畴、运营模式；

4.经营地和仓库的地理图、平面设计图、房屋所有权文档或是租赁合同影印件；

5.主营设备、机器设备文件目录；

6.运营品质管理制度、工作流程等文件名称；

7.经办人员授权文件。

办理手续

申请办理→审批→核查→确定→制证及领结婚证

企业变更法人流程

到工商局拆换公司营业执照的需求携带以下资料，立案后可以领取一个新的企业营业执照：

1、企业变更登记申请报告。

2、特定意味着或是一同授权委托人的相关证明。

3、公司变更登记审核表。

4、企业法人代表申请表（盖上公司印章）。

5、公司董事、公司监事、主管登记表。

6、公司营业执照正、团本。

7、股东会议决议。

8、新法人身份证明。

9、旧法人的免职证明及新法人的职位证明。

二、携带一个新的营业执照去变动公司税务

1、营业执照正本、团本。

2、新法人身份证明。

3、税收变更申请表。

4、年度整套财务会计报表，会计记账凭证及税务局规定提供的材料。

三、去银行申请税务登记证变动、预埋变动携带以下材料：

1、企业营业执照正副本。

2、法人身份证、经办人员身份证件。

3、委托授权书。

4、公司章、财务专用章、私章。

5、股东会议决议。