长沙三类医疗器械经营许可证申请办理标准

长沙三类医疗器械经营许可证申请办理标准

1.批准事宜更改的，理应到原颁证单位明确提出《医疗器械经营许可证》；

2.备案事宜更改的，三类医疗器械公司应当立即向设区的市级食品药品监督管理部门申请办理变更手续；

3.变更申请书，提交要求所涉及到的变动的内容相关资料。

跨行政区划设定仓库的，应向仓库所在城市设区的市级食品药品监督管理部门备案。不予以更改的，理应书面说明原因并通知申请者。变更后的《医疗器械经营许可证》序号和有效期不会改变。

申报材料

三类医疗器械许可证书更改的，理应到原颁证单位明确提出三类医疗器械许可证书变更申请书,提交本办法第十条要求所涉及到的变动的内容相关材料:

1.法人代表（主要负责人）、质量负责人身份证件、文凭或是技术职称材料证明影印件；

2.经营地和仓库的地理图、平面设计图、房屋所有权文档或是租赁合同影印件；

3.企业组织结构与部门设置；

4.三类医疗器械范畴、运营模式；

5.主营设备、机器设备文件目录；

6.运营品质管理制度、工作流程等文件名称；

7.管理信息系统基本概况；

8.经办人员授权文件；

9.变动公司经营地或仓库地址的要递交新地址的地理图、平面设计图、房产证明或是租赁合同（附房产证明文档）影印件；

10.经营范围变更的要递交拟提升经营产品的列表及商标注册证影印件；

11.变动运营模式的要递交主要负责人、质量负责人、职业质量管理员的个人简历、身份证件、文凭或是职称证明影印件和变动经营地或仓库地址的所需材料；

12.变动企业名字、法人代表、居所的要递交已变动企业名字的企业营业执照（带有统一社会代码）影印件；

13.变动主要负责人、质量负责人、职业质量管理员、工程验收工作人员（验配工作人员）、售后服务人员的须提供身份证件、文凭或是职称证明影印件；

14.公司经营地、仓库地址的文字性变动要递交房屋产权证明、门牌号码变更证明或经营地及仓库地址产生文字性转变的相关材料影印件。

开展变更公司经营地址流程如下所示：

1、要想变更公司经营地址，就应当提前准备运营变更地址的申请书原材料，写具体企业变更前经营地址和变更后的经营地址，包含企业的手机联系人、手机、详细地址等，还要带上企业法人签字文件，且文档上还要盖有公司的公章。

2、带上企业股东会决议书、法定代表人的身份证扫描件和其它相要求的原材料、企业一个新的经营地址租赁协议、新地址房产复印和房东的身份证扫描件，租赁协议的租用时长一般都必须在半年左右、还要企业原先的企业营业执照正副本。

3、带上企业税务证，也有近三年缴税的统计分析表。

4、除了上述的原材料，变动申请办理人也必须到工商局和税局发放的申请表格或者其它原材料，必须携带公司的公章、私章或是财务专用章去盖公章。

5、假如变动人挑选让授权委托公司申请办理，那样变动人只需跟中介机构签署委托协议，并把全部必须变动所需材料交到代办公司，那样变动人便能很轻易地完成公司运营变更地址，不再需要消耗许多时间精力。