长沙《医疗器械网上销售备案凭证》新的办理条件:
1.取得医疗器械生产许可证、营业执照或备案;
2.与第三方医疗器械网上交易服务平台签订协议或搭建网站,取得《互联网药品信息服务资格证书》
3.符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网上销售监督管理办法》的要求。
《医疗器械网上销售监督管理办法》有以下规定:
1、在中华人民共和国境内从事医疗器械网上销售、提供医疗器械网上交易服务及其监督管理的,应当遵守本办法。
2.国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网上销售和医疗器械网上交易服务的监督管理工作,组织开展全国医疗器械网上销售和网上交易服务的监督管理工作。 . 省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网上交易服务的监督管理工作。
3、医疗器械网上销售企业和医疗器械网上交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,确保质量和医疗器械的安全。
获得国家高新技术企业证书后,可在各区享受相应的认定补贴。
1.申请认可时,企业必须注册成立一年以上;
2.企业通过自主研发、转让、捐赠、并购等方式取得对其主要产品(服务)具有核心技术支撑作用的知识产权的所有权;
3、对企业主要产品(服务)起核心支撑作用的技术属于《国家重点支持的高新技术领域》规定的范围;
4、企业从事研发及相关技术创新活动的科技人员比例不低于当年企业员工总数的10%;
5、企业近三个会计年度