湖南长沙互联网药品信息服务资格证书-药品证怎么办理
互联网药品数据服务许可证怎么办。
那样,怎么办理“互联网药品数据服务许可证书”呢?
申请资格?
1、依规设立的机关事业单位或者其它机构;
2、有保证国家药品由来合理合法、真正、安全管控措施;
3、有健全的网址与信息安全保障措施;
4、有2名以上了解药物、医疗器械管理法律法规、法规和药物医疗器械专业专业知识,或是依规经资格认定的药理学、医疗机械专业技术人员
申请材料?
1、企业营业执照
2、网站域名注册的相关证书或是证明材料;
3、药物及医疗设备有关专业技术(2名以上)学历证书或者别的专业技术资格证书影印件、网站负责人身份证扫描件及个人简历(含正式劳动合同);
4、确保国家药品由来合理合法、真正、安全管控措施、说明以及相关证实。
互联网药品数据服务资质证书有效期为是多少
互联网药品交易服务机构的验收要求由国家食品药品监督管理局统一制订。
互联网药品交易服务组织职业资格证由国家食品药品监督管理局统一印刷,有效期限五年。
互联网药品交易服务职业资格证的办理流程
1、与具备医药电子商务数据平台工作经验的服务商协作(高效率迅速,系统软件更成熟),或是自行开发一套具有给予网络交易提供服务的电商平台(时长周期较长),别名“网上商城系统”。
2、将该平台系统软件,提交给国家食药监局规定的具备有关测评能力及授权的软件评测中心机构进行测评。测评的具体内容包含以下几个方面:
a)软件系统的中文特点、便捷性、安全系数、可靠性、效益性、安全性文本文档、使用文档、开发文本这些。
b)测评周期时间大约在2周左右进行。
c)测评进行,测评核心递交手机软件测评根据汇报。
3、公司依据测评核心所提供的评测报告,以及相关申请办理文本文档、管理方法文本文档、组织架构文本文档、售后说明文本文档、服务项目文本文档、权益保障文本文档这些,提交给当地省药监局进行申请当场工程验收。
4、省药监局分配运营专员到企业电商运营核心开展现场查看、了解、验收工作,如当场工程验收进行,大约在30个工作日内给予药品交易服务项目许可证书。
表明:整个流程中,要准备大量文本文档、系统软件必须按照测评要求进行开发设计,且当场工程验收需要具备相对应的运营标准、人力资源构成、药业运营专员等,而且系统软件必须尽可能开展IDC机房代管,购买对应的安全防护设备和软件。