长沙企业办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案有哪些要求？

长沙企业办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案有哪些要求？申请企业需要先办理互联网药品信息服务资格证书。

《办法》中建立了“网上与线下推广一致”规范，从事医疗设备网络销售的企业，其申办主体理当是依规得到医疗设备生产许可、经营准许或者申办申请办理办理备案的实体医疗设备生产制造运营方以及销售市场规范符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗设备开售准许持有人（即医疗设备申请办理申请注册人或者申请办理办理备案人），运营模式为依据自己做网站（包含互联网技术app客户端系统软件）或医疗设备网络交易服务第三方平台销售市场医疗设备。

医疗设备网络交易服务第三方平台服务供应商，是指在医疗设备网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易商讨、电子元器件订单信息等交易服务，供交易彼此之间或者各个方面开展交易活动，不参于医疗设备销售市场的企业。

《办法》还明确规定了医疗设备网络信息服务按照《互联网药品信息服务管理办法》推行。依据自己做网站从事医疗设备网络销售的企业和医疗设备网络交易服务第三方平台服务供应商理当按照《互联网药品信息服务管理办法》得到大数据技术国家药品服务资格证书。

在中国地域依据一定新闻媒体和方法发布的宣传广告含有医疗设备姓名、产品主要用途、特点结构及组成、作用机理等内容的，为医疗设备宣传广告。务必在当地卫生监督管控企业审查行政单位进行申办《医疗器械广告批准文号》，也叫《医疗器械广告审查表》。